GMP kelime olarak İyi Üretim Uygulamaları anlamına gelen Good Manufacturing Practice kelimelerinin baş harflerinden oluşmaktadır. Ürünün iç ve dış kaynaklardan kirlenme olasılığını önlemek veya azaltmak amacıyla, kuruluşla ilgili iç ve dış şartlara ilişkin koruyucu önlemleri içerir.
Firmalar hedeflenen kitle ve üretim kapasitesi dikkate alınarak detaylı analiz ve inceleme ile faaliyetlerini kılavuz ve yönetmeliklere uygun olarak sürdürmelidir. Bu kuralların başında GMP kılavuzuna uyumlu şekilde faaliyet gösterilmesi gelir. ABD ve Avrupa Birliği (AB) üyeleri tarafından uygulanması zorunlu kılınan kararlara göre her türlü sağlık ürünlerinin GMP koşulları altında üretimlerinin yapılması gerektiği bildirilmiştir. Beşeri ilaç üretim izni için Sağlık Bakanlığı veya GMP Sertifikası vermeye yetkili kuruluşlara, veteriner ilaç GMP Sertifikası için Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı’na başvuruda bulunmak gerekmektedir.
İyi Üretim Uygulamaları (GMP), gıda, ilaç, kozmetik, medikal cihaz gibi insan sağlığını doğrudan etkileyen ürünlerin güvenilir koşullarda ve sistemlerde üretilmesi için hazırlanmış, ürünün hazırlanmasından dağıtımına her aşamasında kontaminasyon olasılığını önlemek ve güvenilirliği artırmak amacıyla hazırlanmış koruyucu önlemler dizisidir. GMP ilaç üretiminde dünyada kabul edilen en yüksek kalite sistemidir. GMP konusu dahilinde personel, bina ve tesisler, temizlik işlemleri, ekipman seçimi ve kullanımı, zararlılarla mücadele, atıklar-çöpler ve ürün geri çağırma konuları ele alınmaktadır.
GMP Sertifikası Nasıl Alınır?
GMP'de, her işin SOP 'lerinin oluşturulması ve SOP (Standart Operasyon Prosedürleri) 'ne uygun olarak işlerin yapılması gerekliliği vardır. Hijyen ve temizlik koşulları GMP için çok önemlidir. Üretim ya da hizmet verilen yerin temizlik kuralları oluşturulmalı ve denetleyiciler tarafından yapılan temizliğin kontrol edildiği imza altına alınmalıdır. Havalandırma, ısıtma ve nem şartları düzenli olarak belli seviyelerde tutulmalı, bir yerde kayıt altında olmalı ve ilgili teftiş kurulu geldiğinde geçmiş ay ve günlere yönelik rapor sunulabilmelidir. Ürün ve hizmetin karışma riskini önleyici tedbirler alınmış olmalıdır. (Yazılımsal ya da manuel)
Güvenlik GMP'de çok önemlidir. Deprem, yangın, izlenebilirlik vs. gibi tüm güvenlik önlemleri itina ile alınmış olmalıdır. GMP, bilhassa ilaç, gıda gibi insan sağlığını doğrudan etkileyen ürünlerin hammaddeden, son kullanıcıya ulaşana kadar geçen süreç içindeki her aşamayı etkileyen kurallar bütünüdür. Sizin almayı düşündüğünüz GMP sertifikası, GMP kurallarını öğrenmenize yarayacaktır. GMP şartlarını öğrendikten sonra, her türlü, ilaç, kimya, gıda firmalarında üretim, depolama, kalite kontrol, kalite güvence, lojistik ve tedarik zinciri gibi bölümlerinde ülkemizde az sayıda bulunan yetişmiş personel sınıfına girmenizi sağlayacaktır. Eğitiminiz ne olursa olsun (ilk öğretim, lise, ön lisans ya da yüksek lisans) GMP sertifikasının olduğu ve kurallarının işlediği kaliteli üretim alanlarında GMP eğitimi almış nitelikli personel aranan personeldir.
Çalışma Alanlarınıza Gmp Sertifikası İle Değer Katmak Mümkün
İnsan sağlığı için çok önemli etkileri olan bu ürünlerin üretim koşulları, GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi standartlarını sağlamak zorundadır. Her zaman için üretimde hijyenik koşullar sağlanmış olmalıdır. Kısaca GMP Sertifikası üretimde bir kalite yaklaşımıdır ve gıda, kozmetik, ilaç veya tıbbi malzemeler üretiminde çalışanlarının profesyonel çalışma koşullarını düzenler ve güvenilir ve etkili bir üretim yapılmasını sağlar.
Bu şekilde işletmelerinde GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi’ni kuran ve yöneten firmalar önemli yararlar sağlamış olurlar. Örneğin,
- Sistem aynı zamanda kalite yönetim sistemi standartlarına sahip olduğu için, bütün üretim aşamaları takip edilmiş olur ve ürünün en sağlıklı şekilde kullanıcıya ulaşması sağlanır.
- Üretim sırasında olabilecek çeşitli karışıklıkların ve hataların engellenmesi için, ilgili süreçler ve çalışanlar kontrol altında tutulmuş olur.
- Çalışanlar arasında üretim güvenliği bilinci yükselmiş olur.
- Ürünler en doğru yöntemlerle ve en doğru koşullarda üretilmiş ve kullanıcıya ulaştırılmış olur.
- Bu durum elbette kamuoyunda firmanın güvenilirlik imajını arttırır.
- Firma uluslararası ticarette kendine avantaj yaratmış olur.
- Rakiplerine karşı piyasada rekabet avantajı elde eder.
- Aynı zamanda yasal gerekliliklere de uyum sağlanmış olur.
- Bu şekilde herhangi bir ceza durumuyla karşılaşma ihtimali düşer.
- Müşterilerin bugün için veya gelecekte ortaya çıkabilecek her türlü isteği daha çabuk karşılanabilir.
- Çalışanların motivasyonu yükselir ve firmaya bağlılık duygusu artar.
GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi’ni kurmak ve bir de bu sistemin belgesini almak, görüldüğü gibi firmalara ciddi kazanımlar sağlamaktadır.