Clean room hava kaynaklı partikül konsantrasyonunun kontrol edildiği, partiküllerin oda içine girişini, oda içinde oluşmasını ve tutulmasını minimize etmek için inşa edilen ve kullanılan, ayrıca ısı, nem ve basınç gibi diğer ilgili parametrelerin gerektiği şekilde kontrol edildiği alanlardır.
Gelişen teknoloji ile birlikte hayatımızın birçok noktasında teknolojinin etkilerini görmekte ve hissetmekteyiz. İlaç, gıda, kozmetik ve medikal cihazların üretiminde ve kullanımında hijyen oldukça önemli bir konu haline gelmiştir. Özellikle bu alanlarda hijyenik üretim için ortamın son derece modern cihazlarla ve hijyenik kurallarına uygun olarak konumlandırılması gerekiyor. Projenin başarılı olması için tasarım sürecinde başlayarak üretim aşamasına kadar her alanın kusursuz bir şekilde planlanması gerekmektedir.
Clean room kullanım alanları;
- Tıbbi malzeme/kozmetik/gıda üretimi
- Hastaneler (ameliyathane/yoğun bakım üniteleri)
- Elektronik/otomotiv (cam sanayi)
- Laboratuvarlar
Saha Deneyiminin Önemi Ve Uygulamada Ki Yararları
Uluslararası şartlar ve kılavuzlara uygun olarak tasarım ve de mühendislik çalışmaları clean room alanların kurulumu sağlanmaktadır. Saha uygulama deneyiminiz olsun ya da olmasın cGMP/GLP, FDA, WHO, ISPE vb. standartlarda yapacağınız çalışma ile detaylı ve kılavuzlara uygun çalışma alanları elde edebilirsiniz.
GMP’ye göre clean room şartları;
- Partikül ve mikroorganizmaların clean room’a girişinin engellenmesi
- Clelan room’da ortaya çıkan partikül ve mikroorganizmaların sürekli elimine edilmesi
- Clean room içindeki kontaminasyon (kirlilik, bulaşma) kaynaklarının sınırlandırılması
- Teknik alan (koridor, kolon) bulunması
- Dolaşımların açıklanması(malzeme/ürün/personel)
- Kapalı proses sistemleri
Günümüzde birçok alanda hijyen kuralları son derece önemli olup, prosedürlere uygun olması için yatırımcılar profesyonel destek almaktadırlar. Bu firmalar medikal tesis alanları ve birçok alanda sağlıklı odalar oluşturarak üretime destek olmaktadır. Endüstriyel tesis alanlarında uygun çalışma ortamının sağlanması çalışmasından tutunda binaların uygun şekilde planlanmasına kadar alınacak olan profesyonel destek çalışmalarınızda clean room elde etmenizi sağlayacaktır.
Clean room kurulumunda gereklilikler;
- Uygun havalandırma sistemi (HVAC)
- Uygun dizayn, boyut
- Uygun yapı malzemeleri
- Uygun ekipman
- Uygun hijyen uygulamaları
- Personel eğitimleri
- Uygun dolaşım (sirkülasyon)
Sadece ilaç, medikal ürünler, gıda değil aynı zamanda beyaz eşya üretimi ve paketleme alanları içinde bu odalara sahip olmak için destek alabilirsiniz. İşin uzmanı ile sizde faaliyetlerinize başlamak için profesyonel destek alabilir ve üretim aşamasında bu hizmeti sunan firma ile güvenle çalışabilirsiniz.